Conjunto de testes rápidos DOASENSE para anticoagulantes orais diretos recebe aprovação da ANVISA no Brasil
HEIDELBERG – 03 de maio de 2021 – Ampliando ainda mais a disponibilidade internacional de seu teste point-of-care DOAC, a DOASENSE anunciou hoje que a linha de testes DOAC Dipstick recebeu o registro da ANVISA no Brasil. A DOASENSE trabalhou em estreita colaboração com seu parceiro local Sunmedcare na aprovação regulatória.
O registro na ANVISA é mais um marco para a DOASENSE ao disponibilizar seu teste rápido DOAC exclusivo para profissionais de saúde em todo o mundo. O DOAC Dipstick é o primeiro teste point-of-care com marcação CE para detectar anticoagulantes orais diretos modernos. Com um número crescente de usuários na Europa, o Brasil terá agora os primeiros usuários no continente americano que podem lucrar com a alta sensibilidade e especificidade do teste, bem como sua disponibilidade 24 horas por dia, 7 dias por semana.
“Estamos muito satisfeitos que a DOAC Dipstick agora tenha registro na ANVISA, pois o teste pode desempenhar um papel importante no gerenciamento moderno da coagulação. A Sunmedcare está entusiasmada por ser a empresa que está trazendo este teste único e inovador para nossos clientes no Brasil”, disse Ricardo Chamas, Diretor da Sunmedcare.
Sobre a linha de produtos DOASENSE:
O DOAC Dipstick com marcação CE, registro ANVISA e TGA é um POCT qualitativo all-in-one para o fator Xa direto e inibidor de trombina DOACs. O teste é realizado com uma amostra de urina do paciente. O DOAC Dipstick fornece resultados em 10 minutos onde são mais necessários: no ponto de atendimento. Acessórios especialmente desenvolvidos completam o primeiro conjunto de produtos com a marca CE para testes DOAC em pontos de atendimento rápidos: a documentação objetiva dos resultados pode ser obtida com o DOASENSE Reader compacto e automatizado. O DOASENSE Control Urines tem substâncias de referência especialmente projetadas para atender às necessidades de garantia de qualidade. Os produtos de diagnóstico in vitro destinam-se apenas a uso profissional.
Sobre DOASENSE:
A DOASENSE é uma empresa de tecnologia médica com operações em Heidelberg, Alemanha. A tecnologia exclusiva e protegida por patente da DOASENSE muda a forma de teste de anticoagulantes orais diretos, atendendo à uma necessidade clínica não atendida.
A empresa está aberta a consultas de distribuidores para ampliar ainda mais a presença de seus produtos no mercado internacional.